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TECHPharm-Kompetenzzentrum Wasseruntersuchungen

Ihre Fragestellung:

Wasseruntersuchungen

Ihre Termine:

Kurzfristig

Vorgaben:

European Pharmacopoeia (Ph. Eur.),
US Pharmacopoeia (USP), Ihre Prüfanweisungen

Gegenstand:

Pharmawasser und Trinkwasser wie
Speisewasser, RO-Wasser, DI-Wasser,
Gereinigtes Wasser, Wasser für Injektionszwecke

Methoden:

Ph. Eur. 0008 Gereinigtes Wasser
Ph. Eur. 0169 Wasser für Injektionszwecke
Ph. Eur. 1927 Hochgereinigtes Wasser

Ph. Eur. 2.6.12 / USP <61> Mikrobiologische Prüfung nichtsteriler Produkte: Zählung der gesamten vermehrungsfähigen Keime

Ph. Eur. 2.6.14 / USP <85> Bakterienendotoxine

USP <1112> Application of water activity determination to nonsterile pharmaceutical products

Ph. Eur. 2.2.44 Gesamtkohlenstoff (Total organic carbon)

Kundenspezifische Prüfanweisungen

Unsere Kompetenz:

Untersuchung von Wasser nach Ph. Eur. auf folgende Parameter:

"Aussehen, TOC, Leitfähigkeit, sauer oder alkalisch reagierende Substanzen, oxidierbare Substanzen, Chlorid, Nitrat, Sulfat, Aluminium, Ammonium, Calcium und Magnesium, Schwermetalle, Verdampfungsrückstand, nichtsichtbare Partikel"

Gesamtkeimzahl, Membranfiltration, Ausplattierung

Endotoxine mittels LAL-Test, Festgelmethode und turbidimetrisch-kinetisches Verfahren

Untersuchung von Wasser nach USP auf folgende Parameter:

"Particulate matter, TOC, Conductivity, pH, Calcium, Carbon dioxide, Sulfate, Ammonia, Oxidizable substances"

Stellung von Probengefäßen

Anlagenqualifizierung, OQ und PQ mit Logistik

Kurzfristige Bearbeitung Ihrer Aufträge

Ihr Ansprechpartner:

Arno Bayerl, Lebensmittelchemiker
Tel: 0049 (0)7251 72484-04
Fax 0049 (0)7251 72484-29
info@techpharm.de